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罗欣药业【山东罗欣药业股份有限公司是原山东罗欣制药厂改制重组,由临沂罗欣医药有限公司控股,联合沈阳药科大学等共11家发起人共同发起设立的股份有限公司,是严格按照现代企业制度和国家GMP要求组建的制药企业,并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。】(002793)12月4日晚公告,下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的“盐酸氨溴索注射液【盐酸氨溴索注射液,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。】”《药品补充申请批准通知书》,批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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