据中国国家药监局官网信息显示，艾伯维(ABBV.US【US是United States of America即美利坚共和国的简称，也可以是美国的山姆大叔，还含有我们的意思。】)与罗氏【罗氏始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础，以创新驱动的健康事业公司之一。】(RHHBY.US)共同开发的BCL【BCL，一个公共编程框架，称为基类库，所有语言的开发者都能利用它。】-2抑制剂维奈【维奈，外型是穿着连身机车防摔衣，头戴全罩式安全帽，长着锯齿般眼睛，一副十足机车骑士的风貌。】克拉片(venetoclax，ABT【ABT为一家族企业，ABT就是这个家族的姓氏，1896年创立于南德巴伐利亚邦的坎普顿（Kempten）。】-199)的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号【生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。】为：国药准字HJ20200054。这意味着这款药物已经在中国获批。根据早前信息，此次获批适应症为，联合其它药物治疗年龄75岁及以上，或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓性白血病【急性髓性白血病 概述急性髓性白血病（acute myelogenous leukemia,AML）,WHO将髓系肿瘤分为四类，即AML以不成熟髓细胞在骨髓里聚集，以及骨髓造血抑制为特征。】(AML【AML是英文缩写，有多种含义，一是一类白血病的总称；二是合格制造商列表；三是Arcgis下的语言开发环境；四是反洗钱等。】)患者。

　　公开资料显示，2016年4月，维奈克拉在美国获批，成为了全球首个获批准上市的BCL-2抑制剂。目前，维奈克拉已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病【慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。】(CLL【慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL),慢性淋巴细胞白血病（chronic lymphocytic leukemia，CLL），这是一种老年性疾病，以免疫功能不全的高分化淋巴细胞克隆性增殖为主要特征。】)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、急性骨髓性白血病【定义急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)，是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。】等多种适应症。由于维奈克拉治疗效果突出，FDA曾先后5次被授予其突破性疗法认定。本次获批意味着这款疗法将惠及更多患者，同时也标志着维奈克拉成为了首个在中国获批上市的BCL-2抑制剂。

　　除了本次获批的适应症，目前维奈克拉已在中国获批多项临床研究，适应症包括慢性淋巴细胞性白血病成人患者、常规化疗后首次缓解的急性髓性白血病患者、异基因干细胞移植后的急性髓性白血病患者等等。

（文章来源：智通财经网）

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