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机构:国金证券【国金证券股份有限公司是一家资产质量优良、专业团队精干、创新能力突出、具有规范类资格的综合类上市证券公司,也是中国证券监督管理委员会核准的七家合规试点证券公司之一。】
评级:买入
目标价:36港元【港元或称港币,是香港的法定流通货币。】
基本结论
国际领先的创新型生物医药公司。2012年在中国中山成立,主要从事生物制药产品研发、技术转让及咨询服务。已组建了具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括多位海归专家;通过自身先进的ACE平台【ACE(Application Creation Environment手机应用开发的简称)平台,是应用之星网站开发团队研发的的手机应用开发平台。】持续快速地创新生产高质量候选药物,研发管线覆盖抗肿瘤、自身免疫疾病【自身免疫疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。】等多个领域,拥有在研项目20多项,其中处于临床研究阶段产品11项。
在研管线涵盖肿瘤、免疫领域多款未来重磅品种。抗肿瘤领域,PD-1/CTLA-4 双抗 AK104【AK-104是俄罗斯设计与生产的突击步枪。】 同时针对 PD-1 与CTLA-4 双靶点,目前处于临床2期试验阶段。全球范围内尚无同靶点产品上市,AK104 已展示出其安全性和有效性优势,已被纳入突破性治疗药物品种。PD-1 产品派安普利单抗cHL适应症已递交NDA【nda, 即NDA,作为英文首字母缩写有不同的含义,主要有以下几种:新药申请(New Drug Application),保密协议(Non Disclosure Agreement)...】,预计2021年获批上市,上市后销售由正大天晴负责,未来有望与天晴抗肿瘤管线更多产品联用。CTLA-4 单抗为公司独立研发产品,目前已授权给默克,海外处于临床2期,公司成为中国首家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的公司。自身免疫疾病领域,公司研发管线全面布局二代靶点IL【IL可以指Intermediate Language,同MSIL(Microsoft Intermediate Language),是将.】-12/IL-23,IL-17。同靶点现有上市产品均为进口产品,治疗费用高,公司产品有望一梯队上市,为自身免疫疾病患者提供更多的选择方案。
先进的双抗平台,迅速推动未来双抗领域发展。单抗看靶点,双抗看平台。与单抗相比,双抗在研发、生产、临床等各方面技术壁垒更高。公司拥有依靠Tetrabody技术的ACE一体化平台,基于该平台研发的AK104双抗、AK112双抗已处于临床试验阶段,未来有望研发更多双抗品种。
盈利预测与估值:
根据公司在研管线核心品种的拆分与估值,我们预计公司合理估值为238亿元。派安普利单抗预计2021年获批上市,预计2020-2022年公司收入额约0.1/4.1/9.8亿元,首次覆盖,给予“买入”评级,目标价为36.0港元。
风险提示:
研发项目进展不确定性;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动;医保谈判不确定性。
(文章来源:格隆汇)
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