周一，美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA)可能最早在本周结束时批准辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)旗下的针对卫生事件疫苗紧急使用授权的申请，因为美国公共卫生官员表示，今年冬天美国很可能面临历史上最严重的公共卫生危机。

　　FDA定于周四召开其疫苗及相关生物制品咨询委员会(即VRBPAC)会议，审查辉瑞与其合作伙伴德国制药商BioNTech的疫苗。咨询委员会投票成员Paul Offit博士表示，在会议前两天，FDA预计将发布一份大约100页的文件，评估这两家公司的临床试验数据，让公众看到该机构对疫苗的看法。

　　如果周四的会议进展顺利，咨询委员会将正式投票批准该疫苗上市，FDA可能会在几天内宣布授权。针对卫生事件疫苗将成为有史以来最快被批准上市的疫苗。

　　上周，英国授权辉瑞公司的疫苗紧急使用权，成为第一个这样做的国家。辉瑞于11月20日向FDA提交了其疫苗的数据。该公司表示，对其超过4.3万名参与者的三期临床试验进行的最终分析发现，该疫苗对预防卫生事件的有效性为95%，且疫苗是安全的，似乎可以抵御严重的疾病。

（文章来源：智通财经网）

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