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12月9日,国药股份【国药集团药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系经中华人民共和国国家经济贸易委员会《关于同意设立国药集团药业股份有限公司的批复》(国经贸企改945 号)批准,由中国医药集团总公司、广州南方医疗器材公司、国药集团上海医疗器械有限公司、天津启宇医疗器械有限责任公司、北京仁康医疗器材经营部共同发起,经中华人民共和国工商行政管理总局注册登记,于1999 年12 月21 日设立的股份有限公司。】涨停,国药一致、智飞生物、复星医药【上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,证券代码600196)成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。】等新冠疫苗概念股【概念股是指具有某种特别内涵的股票,与业绩股相对而言的。】跟涨。
消息刺激来自阿联酋【阿拉伯联合酋长国(阿拉伯文:امارات عربية متحدة,英文:The United Arab Emirates),简称为阿联酋,位于阿拉伯半岛东部,北濒波斯湾,西北与卡塔尔为邻,西和南与沙-alianqiu】,该国卫生和预防部当日在官网宣布,对国药集团中国生物北京生物制品研究所【北京生物制品研究所(北京所)是我国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位,职工1473人,各类科学技术人员612人,占职工总数的42%。】研发的新冠病毒【冠病毒是一种正义RNA病毒,全长在27-31KB,是所有RNA病毒中最长的,病毒的基因组有典型的5’帽子结构和3’PLOYA结构,可以直接翻译出产物。】灭活疫苗【灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。】在该国进行注册。此前,中国国药集团下属的中国生物制药有限公司【中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。】(下称“国药中生”)在该国提出了注册申请。
实际上,从已公开的消息来看,国药中生的新冠疫苗为目前国内进展最快的一款,早在11月25日,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡【石晟怡,现任中国医药集团有限公司副总经理。】就对外表示,已向国家提交了新冠疫苗上市申请。《华夏时报》记者向国药中生相关负责人核实相关进展,截至发稿对方未回复。
率先在阿联酋上市
阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期【“期”为多音字,读音为“jī”和“qī”。】临床试验数据进行了复核。
参与阿联酋国际临床(Ⅲ期)试验的3.1万志愿者来自125个国家和地区。试验分析显示,国药中生的该款新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。
今年9月,阿联酋政府紧急批准了这一疫苗的使用,在授权后的安全性和功效研究中,该疫苗显示出与中期相似的结果,有效保护了在阿联酋抗击新冠肺炎疫情一线的医务人员。
阿联酋通讯社还透露,这款疫苗其实在今年9月就已经在该国获得了紧急使用授权,以保护在疫情一线奋战的医护人员。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,显示疫苗是有效和安全的。
目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所【武汉生物制品研究所创建于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团总公司,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业,也是中南地区免疫规划指导中心。】两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎【巴黎(Paris)是法兰西共和国的首都,法国最大城市,欧洲第二大城市,法国的政治、经济、文化、商业中心。】、约旦【约旦哈希姆王国(阿拉伯语:المملكة الأردنّيّة الهاشميّة,英语:The Hashemite Kingdom of Jordan),简称约旦,位于亚洲西部,阿拉伯半岛的西北,西与巴勒斯坦、以色列为邻,北与叙利亚接壤,东北与伊拉克交界,东南和南部与沙特阿拉伯相连。】、秘鲁【秘鲁共和国(西班牙语:La República del Perú),简称秘鲁(Peru),是南美洲西部的一个国家,北邻厄瓜多尔和哥伦比亚,东与巴西和玻利维亚接壤,南接智利,西濒太平洋。】、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验【III期临床试验:治疗作用确证阶段。】,目前已经接种5万余人,接种人群样本量涵盖125个国籍,各方面进展得到国际广泛认可。现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。
由于中国疫苗表现了可靠性和有效性,现在已经有超过40个国家向中企提出了新冠疫苗的采购需求。为了保证充足、安全的疫苗供应,国药集团组织中国生物开展大规模生产准备工作。据国药中生方面介绍,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。
国产疫苗突显运输成本优势
新冠疫苗在分销过程中的运输条件的可实现性得到各国尤其是中低收入国家关注。
美国外交关系委员会全球卫生问题高级研究员黄严忠此前对外表示,阿斯利康的困境以及辉瑞和Moderna疫苗的运输分销限制,将会是全球疫苗供应的一个空缺,中国疫苗可能会填补这个空缺。他认为,中国的候选疫苗将对中低收入国家极具吸引力,尤其是那些无力负担或没有能力维持冷链配送疫苗的国家。
据了解,美国辉瑞与Moderna公司均采用mRNA疫苗路线,由于mRNA疫苗自身的特点,需要进行深度冷藏。莫德纳【尔号莫德纳是儿童页游《赛尔号》的一只精灵名称...】的冠状病毒【冠状病毒在系统分类上属冠状病毒科(Coronaviridae)冠状病毒属(Coronavirus)。】候选疫苗要求的储存温度为-20°C;辉瑞研发的疫苗在-70℃超低温冷冻箱【超低温冷冻箱用于科研研究、医疗用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等特殊材料的低温实验及储存。】中,可以保存六个月,在加有干冰的特制保温运输箱中,可以保存15天,而在医院的2-8°C冰箱中,只能保存5天。
而即将跑过三期临床试验冲刺线的国药中生和科兴中维的三种灭活疫苗可以在没有冷链的2-8°C条件下进行分销。陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗的储存温度也是2-8°C。
《华夏时报》记者采访的一位冷链货代人士表示,疫苗运输要求的温度越低,对冷藏车辆、冷链包装、存储冷库的要求也就越高,不仅是运输成本的提高,现有能符合条件的物流企业和接种点也恐难在短期内满足需求。
印度报业托拉斯(PTI)报道称,印度血清研究所12月6日提交了对英国阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权申请。此前在12月5日,美国辉瑞制药公司也申请了其新冠疫苗在印度的紧急使用授权。印度血清研究所的申请书中指出,阿斯利康的疫苗在印度销售是现实可行的,因为它的储存温度为2-8°C。
(文章来源:华夏时报)
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