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Biotech公司(研发驱动的创新药企业)异军突起,占据美国食药监局(FDA)近年批准新药的半数以上,这也引发各大药企对Biotech公司的“争夺”。12月10日晚间,凯莱英对外公告,拟以自有资金【自有资金是“借入资金”的对称。】500万美元在美国投资设立全资子公司(以下简称美国研发中心),主要从事创新药CDMO研发服务。
凯莱英是服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,通过为国内外大中型制药企业、生物技术公司提供研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。凯莱英此次新设立的美国研发中心注册地为波士顿,将主要从事创新药CDMO(合同研发生产服务)研发服务及相关高新医药原料的销售。美国研发中心设立后,将作为凯莱英与全球创新药公司,特别是Biotech公司开展技术合作、项目合作的实施平台与渠道,专注于探究小分子药物cGMP【CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范,也被称作“国际GMP规范”。】中间体、API、制剂研究及相关晶型研究等领域最前沿技术,为全球客户提供临床前期到商业化阶段所需高技术壁垒的CDMO专业化服务。
波士顿是全球最大的生物技术中心,全球Biotech公司及众多创新药创业公司的集聚地。在凯莱英看来,此举将加强公司与创新药公司,特别是海外Biotech公司的沟通与合作,缩短海外Biotech客户服务半径,带来巨大的新药研发服务市场空间。
近年来,Biotech公司在创新药研发中的崛起有目共睹。数据显示,全球在研的创新药项目中,半数以上来自Biotech公司。在肿瘤免疫治疗【正常情况下,免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞,但为了生存和生长,肿瘤细胞能够采用不同策略,使人体的免疫系统受到抑制,不能正常的杀伤肿瘤细胞,从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。】领域大放异彩的O药(百时美施贵宝公司)、K药(默沙东公司),最早也均由Biotech公司开发。
(文章来源:贝壳财经)
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