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?Junshi Biologics新药开发

来源 2020-12-14 14:40:54 国际新闻


  君实生物(01877,HK)董事会宣布,特瑞普利单抗(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心的III期临床研究【III期临床试验:治疗作用确证阶段。】(CHOICE【CHOICE,由香港潮模JANICE MAN、ANGELA BABY主理的品牌。】-01研究,Clinicaltrials.gov登记号:NCT03856411)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】(国家药监局)递交新适应症上市申请。

  

(文章来源:每日经济新闻)

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