12月14日晚间，纳斯达克上市公司传奇生物宣布，美国食药监局(FDA)已批准其评估LB1901的新药临床试验(IND)申请，这也是传奇生物在美国获得批准的第二个IND申请。

　　LB1901是传奇生物的研究性自体嵌合抗原受体T细胞(CAR【CAR是一个外语单词，指小汽车、有轨电车、火车车厢、飞船吊舱、（电梯）升降厢等。】-T)疗法，用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤【T细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金病,致病因素如HTLV-和EB病毒在亚洲国家多见用免疫的方法测定细胞表型表现为T细胞免疫表面标记。】(TCL【TCL集团股份有限公司的简称，创立于1981年，是目前中国最大的、全球性规模经营的消费类电子企业集团之一，广州2010年亚运会合作伙伴，总部位于惠州市仲恺高新区TCL科技大厦。】)。一项1期、首次人体研究、开放标签、多中心、多队列的临床研究将在美国招募复发或难治性外周T细胞淋巴瘤【外周T细胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)病例的7% 。】(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。TCL是一组异质性疾病，在欧美【“欧美”是世界上的一块地域，其文化属于西方文化，是欧洲和北美的统称。】非霍奇金淋巴瘤【非霍奇金淋巴瘤（NHL）是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。】病例中占不到15%。在中国，PTCL发病例数约占非霍奇金淋巴瘤(NHL【NHL的全称为“National Hockey League”，即国家冰上曲棍球联盟，是一个由北美冰上曲棍球队伍所组成的职业运动联盟。】)的25%~30%。 外周T细胞淋巴瘤包括一些不常见的亚型并且通常具有侵袭性，5年总生存率为39%，皮肤T细胞淋巴瘤是一组主要发生在皮肤的T细胞恶性肿瘤。在目前的治疗方案下，仍有相当比例的PTCL或CTCL患者会复发。

　　传奇生物成立于2014年，是一家处于临床阶段、专注于肿瘤和其他适应症的创新型细胞治疗产品开发的生物制药公司，今年6月，传奇生物登陆纳斯达克，被称为“中国CAR-T第一股”。CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。公开资料显示，该疗法通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

　　此次临床试验申请获批的LB1901，也是传奇生物继cartitude2之后，在美国获得批准的第二个IND申请。

（文章来源：贝壳财经）

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