绿叶制药(02186)发布公告，该集团子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)产品地舒单抗注射液(LY01011)于中国启动临床比对试验(III期)。

　　公告显示，LY01011为地舒单抗注射液(Xgeva【Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2012年4月份FDA将会决定是否批准用于预防前列腺癌骨转移。】生物类似药【生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药（包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等）。】)，用于预防多发性骨髓瘤【多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。】和实体瘤骨转移患者骨相关事件；用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤【骨巨细胞瘤在1940年首次被Jaffe发现，为常见的原发性骨肿瘤之一，来源尚不清楚，可能起始于骨髓内间叶组织。】，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者；及用于治疗双膦酸盐【双膦酸盐（bisphosphonates，BPs）是用于各类骨疾患及钙代谢性疾病的一类新药物。】难治性恶性肿瘤引发的高钙血症【高钙血症是指血清离子钙浓度的异常升高。】(HCM【Human Capital Management 人力资本管理HCM Highway Capacity Manual 美国高速公路容量计算手册...】)。

　　根据公开的财务报告，Xgeva于2019年的全球销售额为19.4亿美元，同比增长率【同比增长率，一般是指和去年同期相比较的增长率。】为8.3%，并于2019年5月获得中国上市批准。集团的地舒单抗注射液亦已在美国和欧洲【欧罗巴洲（Europe），名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”（希腊语：Ευρώπης），位于东半球的西北部，北临北冰洋，西濒大西洋，南滨大西洋的属海地中海和黑海。】开始临床试验。

　　除地舒单抗注射液外，博安生物凭藉高效创新的内部能力已开发出10余个拥有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药。生物类似药方面，LY01008(Avastin【罗氏公司（Roche）和基因技术公司（Genentech, Inc.）3月15日宣布，创新性与突破性的抑制血管生成药物Avastin（bevacizumab, rhuMAb-VEGF）大大延长了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）——这是最常见的肺癌——患者的存活时间。】的生物类似药)已申报中国上市申请；LY06006(Prolia的生物类似药)处于中国III期临床及欧美I期临床；LY09004(Eylea的生物类似药)处于中国III期临床。此外，一个创新抗体项目已进入中国I期临床。

　　集团将持续加大对于生物制药领域的研发投入，以加快推进创新型生物制品的开发，为全球患者提供更好的治疗方案和药品可及性。

（文章来源：智通财经网）

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