海思科12月16日晚公告，公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构，2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。】(简称“药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公告称，药监局本次批准HSK3486乳状注射液(简称“HSK3486”)开展“重症监护(ICU)期间镇静”III期临床试验【III期临床试验：治疗作用确证阶段。】申请，标志该产品可以开展适应症“重症监护(ICU)期间镇静”III期临床试验，如相关临床试验成功将有望进一步拓宽其适应症，增强市场竞争力。

　　HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。按我国新化学药品【“化学药品”这个词，可能会令大多数人都想到我们在生病时吃的某种西药，这一理解的歧义，主要来自于“药品”二字。】注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　HSK3486于2020年9月获得药监局受理“重症监护期间的镇静”适应症境内生产药品注册；近日，药监局同意该品种开展用于重症监护(ICU)期间镇静的III期临床试验。

（文章来源：中证网）

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