康宁杰瑞制药-B(09966，HK)宣布，由公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司开发的KN026(一种重组人源化抗HER2【HER2是指重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，其临床特点和生物学行为有特殊表现，治疗模式也与其他类型的乳腺癌有很大的区别。】双特异性抗体【双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子(细胞)之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反，是基因工程抗体的一种，现已成为抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中具有广阔的应用前景。】)及KN046(一种重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性抗体)的联合疗法(KN026+KN046联合疗法)获美国食品药品监督管理局【美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。】(FDA)授予孤儿药资格(ODD)，用于治疗GC及GEJ。

（文章来源：每日经济新闻）

Tags： ?康宁杰瑞制药-B新药研究进展