派姆单抗（Pembrolizumab）分别在KEYNOTE-062、KEYNOTE-061和KEYNOTE-059试验的一线、二线和三线环境中都显示出了对PD-L1阳性（联合阳性评分[CPS]≥1）进展期胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的疗效。为了更好地描述CPS作为临床预后预测因子的特异性，研究人员进一步分析派姆单抗在这些试验CPS≥10的患者中的疗效。

本次分析纳入了KEYNOTE-059队列1（派姆单抗，n=46；事后分析）、KEYNOTE-061(派姆单抗，n=53；化疗，n=55；事后分析系)和KEYNOTE-062(派姆单抗，n92；化疗，n=90；主要分析)的KEYNOTE-059队列1(Pembrolizumab，=46；)、KEYNOTE-061(Pembrolizumab，=53；化疗，=55；)试验中CPS≥10的肿瘤患者。疗效预后包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

KEYNOTE-059试验的患者预后

KEYNOTE-059试验的中位随访时间为6个月，中位OS为8个月[95%CI 5.8~11.1]，ORR为17%，中位DOR为21个月(3+~35+)。

KEYNOTE-061试验的患者预后

在KEYNOTE-061试验中，中位随访时间为9个月，派姆单抗与化疗组的中位OS分别为10个月 vs 8个月(HR 0.64；95%CI 0.41~1.02)，中位PFS均为3个月(HR 0.86；95%CI 0.56~1.33)，ORR分别为25% vs 9%，中位DOR（范围）分别为未达到（4~26）vs 7个月(3~7)。

KEYNOTE-062试验的患者预后

在KEYNOTE-062中，中位随访时间为11个月，派姆单抗与化疗组的中位OS分别为17个月 vs 11个月(HR 0.69；95%CI 0.49~0.97)，中位PFS分别为3个月 vs 6个月(HR 1.09，95%CI 0.79~1.49)，ORR分别为25% vs 38%，中位DOR(范围)分别为19个月(1+~34+) vs 7个月(2+~30+)。

这项综合分析显示，无论派姆单抗作为几线疗法治疗CPS≥10的G/GEJ癌患者，都展现出一致的有益疗效，使患者获得更有利的临床预后。

原始出处：

Wainberg Zev A,Fuchs Charles S,Tabernero Josep et al. Efficacy of Pembrolizumab Monotherapy for Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer with Programmed Death Ligand 1 Combined Positive Score ≥10. Clin Cancer Res, 2021, 10.1158/1078-0432.CCR-20-2980

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