肺炎链球菌是一种可导致许多常见疾病的细菌，从脑膜炎、脓毒症和肺炎等严重疾病到鼻窦炎、中耳炎等更温和常见的感染。

辉瑞公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）的上市许可申请（MAA）的审查，该疫苗旨在预防18岁及以上成年人的肺炎链球菌性肺炎。EMA的人用药品委员会（CHMP）正式开始了审查程序。

辉瑞高级副总裁Kathrin U. Jansen博士说：“在欧洲和世界各地的许多国家/地区，所有侵袭性肺炎球菌疾病例的一半以上是由20vPnC涵盖的20种血清型引起的，其中包括7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）”。

3项III期试验（NCT03760146，NCT03828617和NCT03835975）描述了20vPnC的安全性，并评估了20vPnC的免疫原性。这3项III期试验招募了6,000多名18岁以上的成年受试者，包括65岁及以上的成年人、未接种疫苗的成年人以及接受过肺炎球菌疫苗接种的成年人。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1804493?tsid=4

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