肠易激综合症（IBS）是指功能性胃肠道相关的反复或持续出现的腹痛和排便习惯异常，IBS很常见，全世界的患病率是8.8％。IBS患者目前主要分为4个类别；患有便秘的IBS（IBS-C），腹泻为主的IBS，IBS混合排便习惯改变和未分类的IBS。5-羟基色胺4（5-HT4）受体激动剂-米沙必利作为一种新型的激动剂，对5-HT4受体具有很高的选择性，是治疗便秘的潜在靶点。因此，本项研究旨在探究米沙必利在治疗肠易激综合征患者中的疗效和安全性。

 

 

      研究人员纳入了从2012年12月至2013年8月间在日本33个医疗中心的就诊的171例由罗马III定义的IBS-C的患者。患者被随机分配至接受米沙必利治疗的组（1、4、12、40毫克）或安慰剂治疗，持续4周。主要观察结果是便秘改善情况，评估方法主要为进行每周完全自发排便（CSBM），腹部症状和IBS-C症状的评分。为了评估安全性，记录了不良事件（AE）的发生率。

 

 

      研究结果显示在第4周时，所有米沙必利组的CSBMs每周频率相对于基线的改善情况大于安慰剂组（P = .040），并且所有治疗组的IBS总体严重性指数评均有明显改善，尤其是在12 mg和40 mg组中改善情况最为突出。在米沙必利和安慰剂组中，出现治疗性AE的患者比例分别为55.0％和60.0％。最常见的突发治疗性AE是腹泻，但是两组患者并不存在统计学差异。

 

 

      本项研究通过对日本群众的前瞻性研究发现，米沙必利可以增加IBS-C患者的粪便频率，减少了腹部，并改善了整体IBS-C症状，并且耐受性良好。

 

 

 

原始出处：

Shin Fukudo. Et al. Efficacy and Safety of 5-HT4 Receptor Agonist Minesapride for Irritable Bowel Syndrome with Constipation in a Randomized Controlled Trial. Clinical Gastroenterology and Hepatology.2021.

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