偏头痛是一种常见的致残性神经系统疾病，最棘手的是慢性偏头痛（CM）。人源化抗降钙素基因相关肽单克隆抗体--埃汀珠单抗是唯一被批准用于预防CM的药物，一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究评价了埃克汀珠单抗预防治疗慢性偏头痛（CM）的疗效和安全性，证实单剂量的埃克汀珠单抗可减少CM患者平均每月偏头痛的天数，研究已发表于Neurology。

研究纳入患有CM的成人，随机分配到接受IV埃克汀珠单抗100 mg、埃克汀珠单抗300 mg或安慰剂，在第0天和第12周给药。主要终点是第1至12周平均每月偏头痛天数（MMDs）相对基线的变化。

 

结果显示，在接受治疗的参与者（n = 1,072）中，各组基线平均MMDs数为≈16.1。与安慰剂相比，埃汀珠单抗100和300 mg治疗与1-12周内MMDs的显著减少有关（安慰剂-5.6，100 mg-7.7，p <0.0001 vs安慰剂；300 mg-8.2，p <0.0001 vs安慰剂）。43.5%(100 mg)、52.0%(300 mg)和46.7%(安慰剂)的患者报告了治疗突发不良事件(TEAEs)。鼻咽炎是埃克汀珠单抗治疗唯一报告的TEAE，发生率>2%，超过安慰剂；仅发生在300 mg 埃克汀珠单抗组（埃克汀珠单抗 9.4%，安慰剂6.0%）。

图1.主要终点：每月平均偏头痛天数从基线到第12周的变化

综上所述，该研究结果表明， 在CM患者中丛，静脉给药后的第2天到第12周，埃克汀珠单抗 100和300 mg与MMDs的显著减少有关，耐受性和安全性良好。该研究提供了I类证据，即对于CM患者，单剂量的埃克汀珠单抗可减少12周治疗中的MMDs。

 

原始出处：

 

Richard B Lipton, Peter J Goadsby, et al., Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169.

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