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今天,顶级医学期刊《柳叶刀》上公布了牛津大学和阿斯利康共同研发的新冠疫苗(ChAdOx1 nCoV-19;AZD1222)最新疗效结果,这次试验结果包含了英国、巴西的三项单盲随机对照试验,以及南非的一项双盲研究结果。2020年12月,ChAdOx1 nCoV-19疫苗曾被英国药品和保健品监管局批准用于成人紧急使用。
Ivan F N Hung et al. Single-dose Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine followed by a 12-week booster.the lancet.DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00528-6
在这份新报告中,对巴西、南非和英国所做的四项随机对照试验的中期数据分析发现:ChAdOx1 nCoV-19疫苗的总体疗效为70.4%(95.8% CI 54.8-80.6)。在这群受试者中,先注射了低剂量(每剂病毒颗粒为2.2×1010),再注射了标准剂量(每剂病毒颗粒为5×1010),疗效较好,保护效力为90%(95% CI 67.4-97.0);在接受两次标准剂量(间隔4周)的受试者中,疫苗疗效为62.1%(95% CI 41.0-75.7)。
在这四项临床试验中,纳入17178名受试者(9696名女性,12975名白人),其中。14413名受试者年龄18-55岁,1792名受试者年龄56 - 69岁,973名受试者年龄70岁及以上。汇总这些试验结果后,发现在注射第二剂疫苗14天后,对COVID-19症状的总体保护效力为66.7% (95% CI 57.4-74)。
具体分析之后,发现接种两种标准剂量疫苗的有效率为63.1%(51.8 - 71.7),接种低剂量加标准剂量疫苗的有效率为80.7%(62.1 - 90.2)。更令人关注的是,从第22天到第90天之间,发现单剂标准剂量疫苗的有效性为76.0%(59.3-85.9),在此期间抗体水平基本保持不变。
当两次标准剂量间隔时间为12周或更长疫苗效力(81.3%)显着高于间隔6周的疫苗效力(55.1%)。 甚至在55岁以下的受试者中,显示抗体反应在间隔12周比间隔少于6周的人群中高2倍以上(几何平均比值2.32[95%CI 2.01-2.68])。
建模分析还显示:而接种两次标准剂量的情况下,不同的间隔时间的疫苗疗效也会发生变化,主要是从55.1%(少于6周)增加到81.3%(至少12周)。
有症状的COVID-19患者中,单一标准剂量的保护效力在前90天中,疗效为76.0%(59.3~85.9),对无症状患者没有提供保护力。值得注意的是,单次标准剂量后,对核酸阳性病例,包括有症状和无症状的疗效为63.9%(46.0~75.9%)。
总的来说,接种疫苗90天内,单剂量ChAdOx1 nCoV-19疫苗具有很高的疗效,而较长时间的首剂间隔更有可能获得更高的疫苗疗效。英国政府决定在注射第二剂ChAdOx1 nCoV-19疫苗时间,推迟到在首剂后的第12周。显然这一政策受到了质疑,值得庆幸的是,这次发表的最新研究结果,为该项决定提供了确凿的证据,它为全球范围内的免疫措施提供了最新证据。
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