默克公司（Merck KGaA）周二宣布，Bintrafusp alfa二线治疗局部晚期或转移性胆道癌患者的试验未能达到其主要终点。该公司指出，虽然观察到双功能融合蛋白Bintrafusp alfa具有单药活性，但该研究未达到预先设定的阈值。

INTR @ PID BTC 047试验纳入了159例局部晚期或转移性胆道癌患者，这些患者因一线铂类化学疗法失败或无法耐受。默克公司表示，最重要的结果表明，经过九个多月的随访，bintrafusp alfa表现出了单药功效和持久性，客观缓解率（ORR）为10.1％。默克公司表示，这项研究结果将提交给即将举行的医学会议或出版物。

II / III期INTR @ PID BTC 055研究的中期阶段正在进行中，该试验正在研究将Bintrafusp alfa联合化学疗法一线治疗胆道癌的有效性和安全性。

双功能融合蛋白Bintrafusp alfa旨在阻断TGF-β和PD-L1，目前正在与葛兰素史克公司合作开发，该交易潜在价值高达37亿欧元，其中包括3亿欧元的预付款。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1809776?tsid=4

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