制药公司Melinta Therapeutics今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KIMYRSA™（奥利万星）用于治疗成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），这些感染是由革兰氏阳性微生物引起的，包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。

KIMYRSA是一种脂糖肽抗生素，可在一个小时的1,200 mg输注中提供完整的ABSSSI治疗过程。

Melinta总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表示：“我们相信，随着KIMYRSA的批准和今年夏季产品的上市，医生和患者将在面对ABSSSI时有更多的选择”。

在美国，ABSSSI每年影响约1400万患者，每年超过300万人次因ABSSSI前往急诊室就诊，是急诊科住院的第八大最常见原因。住院ABSSSI患者的平均住院天数为4.1天。

SOLO临床试验确定了KIMYRSA的有效性和安全性。SOLO试验是一项随机、双盲、多中心研究，评估了单剂量1200 mg IV剂量的奥利万星与每日两次万古霉素在1987名成年患者中治疗ABSSSI的情况。这些试验表明，在主要终点和次要终点上，1200 mg一剂IV奥利万星输注的效果与每天两次万古霉素相当。

 

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1809612?tsid=4

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