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目前,基于耐用型聚合物与可生物降解聚合物技术的药物洗脱支架(DES)的大规模随机比较尚不能在急性冠脉综合征(ACS)患者中开展。
本研究目的是在此类患者中证明耐用型聚合物DES(DP-DES)相比可生物降解聚合物DES(BP-DES)的非劣效性。
HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS试验是一项多中心、随机、开放标签、审判者盲目的非劣效性研究,旨在对比DP-DES和BP-DES用于ACS患者的有效性和安全性。主要终点是12个月内以患者为导向的复合结果(包括全因死亡、非致死性心肌梗死和任何重复的血运重建)。关键次要终点为12个月内以设备为导向的复合结果(包括心血管死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建)。
以患者为导向主要复合结局
共3413位患者随机接受DP-DES(1713位)或BP-DES(1700位)。12个月时,DP-DES组和BP-DES组以患者为中心的复合结局的发生率分别为5.2%和6.4%(p<0.001)。
以设备为导向的复合结局
DP-DES组以设备为导向的复合结局的发生率明显低于BP-DES组(分别为2.6%和3.9%;风险比 0.67,95%CI 0.46-0.98;p=0.038),主要是因为靶血管血运重建减少。
支架血栓形成的累积发生率
两组自发性非致死性心肌梗死和支架血栓形成的发生率均极低,无显著差异(0.6% vs 0.8%,p=0.513和0.1% vs 0.4%,p=0.174)。
综上,在接受经皮冠状动脉介入治疗的ACS患者中,在以患者为导向的12个月内的复合结局方面,DP-DES的效果不逊于BP-DES。
原始出处:
Hyo-Soo Kim, et al. Durable Polymer Versus Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stents After Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Acute Coronary Syndrome. Circulation. 2021;143:1081–1091
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