通过派姆单抗单一疗法阻断PD-1对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤具有抗肿瘤活性和毒性。

本文报告了Keynote-204研究的中期分析，评估了派姆单抗对比布伦妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的疗效。

Keynote-204研究是一项随机、开放的3期研究，在20个国家/地区的78家医院和癌症中心招募了18岁或以上复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者（不符合或已在自体造血干细胞移植[HSCT]后复发）。患者按1:1随机分至两组，接受派姆单抗（200 mg/3周，静脉）或布伦妥昔单抗（1.8 mg/kg·3周，静脉）。双重主要终点是无进展存活率和总体存活率。

无进展存活期

2016年7月8日-2018年7月13日期间，共招募了304位患者，151位分至派姆单抗组，153位分至布伦妥昔单抗组。中位随访25.7个月，派姆单抗组的中位无进展生存期为13.2个月(95%CI 10.9-19.4)，而布伦妥昔单抗组的为8.3个月(5.7-8.8；风险比 0.65[95%CI 0.48-0.88]；p=0.0027)。

不良反应

最常见的3/4级不良事件有肺炎(派姆单抗组 vs 布伦妥昔单抗组：4% vs 1%)、中性粒细胞减少(2% vs 7%)、中性粒细胞计数下降(1% vs 5%)，以及周围神经病变(1% vs 3%)。

派姆单抗组和布伦妥昔单抗组分别有24位(16%)和16位(11%)发生了严重的不良反应。派姆单抗组发生了1例因肺炎而导致的治疗相关死亡。

综上，与布伦妥昔单抗相比，派姆单抗可显著延长患者的无进展存活期，安全性与既往报道一致。这些数据支持派姆单抗作为不适合HSCT或HSCT后进展的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的首选治疗方案。

原始出处：

Kuruvilla John,Ramchandren Radhakrishnan,Santoro Armando et al. Pembrolizumab versus brentuximab vedotin in relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (KEYNOTE-204): an interim analysis of a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol, 2021, 10.1016/S1470-2045(21)00005-X

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