食管癌是全球常见的一种癌症。食管癌切除术仍是当下食管癌治疗的基石。但局部晚期食管癌患者采用单纯手术治疗往往会复发或转移，导致患者预后不良。因此，多学科治疗被强力推荐以改善这类患者的预后。

由于缺乏高水平的临床证据，新辅助放化疗(nCRT)对比新辅助化疗(nCT)治疗局部晚期食管鳞癌(ESCC)的安全性和有效性仍不确定。

本研究旨在比较微创食管切除术(MIE)前予以nCRT或nCT治疗局部晚期ESCC的安全性和远期生存率。

这是一项前瞻性、多中心、开放标签的随机临床试验，纳入了264例临床分期为cT3~T4aN0~1M0的ESCC患者，随机分为nCRT组(n=132)或nCT组(n=132)。两组均予以以紫杉醇和顺铂为基础的化疗，nCRT组加用40Gy同步放疗。在新辅助治疗后6周左右，两组患者均在胸腔镜和腹腔镜联合下进行MIE。主要结果是3年总生存期。次要结果包括术后并发症、死亡率、术后病理结果、无复发生存时间和生活质量。

手术预后

在264例患者(男性226例，占85.6%；平均 61.4岁)中，nCRT组的术后发病率为47.4%(54/114)，而nCT组的为42.6%(46/108)，两组间差异无显著性意义(差异 4.8%；95%CI -8.2%~17.5%；P=0.48)。

发病率和死亡率

根据Clavien-Dindo分类，两组患者的并发症严重程度分布相似。围手术期死亡率：nCRT组为3.5%(4/114)，nCT组为2.8%(3/108)(P=0.94)。两组间R0切除率相近(109/112[97.3%] vs 100/104[96.2%]；P=0.92)。

病理预后

但是，nCRT组的病理完全缓解率(残留肿瘤 0%)明显高于nCT组(40/112[35.7%] vs 4/104[3.8%]；P<0.001)，淋巴结转阴率明显高于nCT组(ypN0，74/112[66.2%] vs 48/104[46.2%]；P=0.03)。

一年内死因

在意向处理分析中，nCRT组一年总生存率为87.1%(115/132)，而nCT组的为82.6%(109/132)(P=0.30)。此外，nCRT组肿瘤进展或复发导致的死亡明显低于nCT组(9/132[6.8%] vs 19/132[14.4%]；P=0.046)；但是，两组的非肿瘤原因死亡相近(8/132[6.1%] vs 4/132[3.0%]；P=0.24)。

总之，本试验的初步结果显示，对于局部晚期食管鳞癌，nCRT+MIE与nCT+MIE相比，具有相似的安全性和更好的组织病理结局。

原始出处：

Wang Hao,Tang Han,Fang Yong et al. Morbidity and Mortality of Patients Who Underwent Minimally Invasive Esophagectomy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy vs Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg, 2021, 10.1001/jamasurg.2021.0133

Tags： JAMA Surg：局部晚期食管癌食管切除术前是新辅助放化疗还是新辅助化疗？