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新冠肺炎患者多数存在内皮损伤,静脉和动脉微血栓,甚至形成大血栓,在新冠肺炎危重患者中静脉血栓(VTE)的发生率较高。2020年,一项针对新冠肺炎患者的研究中,28%的Covid-19危重患者伴有VTE。 近日,研究人员考察了预防性抗凝治疗药物剂量对ICU新冠肺炎患者预后的影响。 本次研究在伊朗的10个医疗中心开展。因新冠肺炎在ICU治疗的成年患者参与研究,在常规治疗基础上,随机分为中等剂量抗凝预防组(依诺肝素,每日1mg/kg体重,n=276)或标准剂量抗凝预防组(依诺肝素,每日40mg,n=286),药物剂量根据患者体重和肌酐清除率进行适当调整,研究的主要疗效终点是静脉或动脉血栓事件、体外膜氧合治疗或30天内死亡率的复合终点,预先指定的安全性终点包括严重出血(BARC 3-5级)和严重血小板减少(血小板计数<20 ×103/L)。 600名患者中,562名(93.7%)完成研究,平均年龄62岁,237名(42.2%)女性。依诺肝素中等剂量组126例(45.7%)出现主要终点事件,而标准剂量预防组为126例(44.1%),绝对风险差1.5%,比值比为1.06。中剂量组7例(2.5%)患者发生严重出血,而标准剂量预防组4例(1.4%),危险性差异1.1%,比值比为1.83,未达到非劣效性标准。仅中等剂量依诺肝素出现严重血小板减少(6例vs 0例;风险差异2.2%)。 研究认为,接受ICU治疗的COVID-19患者中,与标准预防性抗凝治疗相比,提高依诺肝素预防性抗凝治疗剂量,在降低患者静脉或动脉血栓、体外膜氧合或30天内死亡风险方面无优势。 原始出处 INSPIRATION Investigators. Effect of Intermediate-Dose vs Standard-Dose Prophylactic Anticoagulation on Thrombotic Events, Extracorporeal Membrane Oxygenation Treatment, or Mortality Among Patients With COVID-19 Admitted to the Intensive Care Unit The INSPIRATION Randomized Clinical Trial.JAMA. March 18, 2021.
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