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?星起滴眼液获得左氧氟沙星滴眼液注册许可

来源 2020-12-04 18:34:28 国际新闻


  兴齐眼药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局【国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局的二级机构,2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立——“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。】核准签发的左氧氟沙星滴眼液【左氧氟沙星滴眼液,适应症为适应菌种:对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)]、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、莫拉-阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属(丙酸杆菌)。】《药品注册批件》。左氧氟沙星【喹诺酮类药物中的一种,具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。】属第三代氟喹诺酮类抗菌药【氟喹诺酮类抗菌药适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。】,公司获批的左氧氟沙星滴眼液为单剂量产品,临床适应症为:用于治疗眼睑炎【最靠近眼球边缘的皮肤就是“眼睑”,因为发炎反应或是病菌感染而引起睫毛及眼睑边缘处的发炎称为“眼睑炎”,是最常引起外眼部刺激的原因之一。】、睑腺炎【睑腺炎又称麦粒肿,是一种常见的眼睑腺体及睫毛毛囊的急性化脓性炎症,青少年多发。】、泪囊炎【泪囊炎一般表现为慢性和急性两种,而以慢性最常见。】、结膜炎【结膜炎症性疾病根据病情及病程,可分为急性、亚急性和慢性三类;根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等;根据结膜的病变特点,可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。】、睑板腺炎、角膜炎【各种因素导致的角膜炎症反应统称为角膜炎(keratitis)。】以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

(文章来源:中国证券网)

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