博腾股份12月7日晚间发布公告，公司近日收到世界卫生组织【世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织。】(WHO)签发的GMP(药品生产质量管理规范【《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。】)检查结果通知，WHO对公司重庆长寿生产基地GMP体系提供的生产质量文件、记录和报告进行了详细书面检查审核，得到满意的结论，认定公司重庆长寿生产基地GMP体系符合WHO原料药生产质量管理规范标准，本次GMP符合性认证有效期至2021年12月31日。

　　据了解，2018年3月23日，博腾股份与强生旗下子公司 Janssen Sciences Ireland UC(以下简称“杨森”)签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》，杨森授权公司可以生产及销售地瑞那韦原料药(Darunavir API)至其他100多个指定国家和地区，其中包括支持公司在印度【印度共和国（印地语：भारत गणराज्य；英语：Republic of India），简称印度。】、南非【南非，地处南半球，位于非洲大陆的最南端，介于南纬22度至35度和东经17度和33度之间，陆地面积为1219090平方公里，其东、南、西三面被印度洋和大西洋环抱，陆地上与纳米比亚、博茨瓦纳、莱索托、津巴-nanfei】、尼日尼亚、泰国【泰王国（泰语：ราชอาณาจักรไทย，英语：Kingdom of Thailand），简称“泰国”（Thailand）。】、巴基斯坦【巴基斯坦伊斯兰共和国（乌尔都语：اسلامی جمہوریہ پاکستان‎，英语：Islamic Republic of Pakistan），简称“巴基斯坦”（Pakistan），意为“圣洁的土地”、“清真之国”。】、印尼等100多个指定国家和地区的商业化销售，并将全面支持公司在WHO开展地瑞那韦原料药的注册和申报，以期帮助公司获得相关销售许可和资质。

　　“本次通过认证是继美国FDA、中国NMPA、日本PMDA、欧盟EMA后，公司质量体系再次获得肯定”，博腾股份董事长、总经理居年丰表示，“地瑞那韦原料药作为公司成功引入的第一个商业化创新药API项目，对于公司从创新药中间体向创新药API的产品升级具有里程碑意义。未来我们将继续提升公司API能力，为客户提供优质的一站式CDMO服务。”

　　最新财报显示，今年前三季度，随着客户管线、产品管线的不断丰富和拓展，研发技术能力和产品交付能力的不断提升，博腾股份实现营业收入14.88亿元，同比增长37.59%；归母净利润2.39亿元，同比大增76.10%；经营活动产生的现金流量净额达3.40亿元，增幅达103.44%。

（文章来源：中国证券网）

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