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当地时间12月11日,赛诺菲【赛诺菲(Sanofi)是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。】在全球官网发布消息称,与葛兰素史克【葛兰素史克(GSK),以研发为基础的药品和保健品公司,年产药品40亿盒,产品遍及全球市场。】(GSK)宣布推迟基于佐剂的重组蛋白【重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。】新冠疫苗计划。
两家公司称,在研新冠疫苗的1/2期研究中期结果显示,疫苗产生的免疫应答与18岁至49岁成年人中从新冠肺炎中恢复的患者相当,但由于抗原浓度不足,老年人的免疫应答较低,推迟疫苗计划的目的也是提高该疫苗在老年人群的免疫反应。
根据官方声明,两家公司计划采用改良的抗原制剂进行2b期研究,该研究将于2021年2月开始,包括与授权的新冠进行比较,预计将于2021年第四季度提供产品。
今年4月,赛诺菲与葛兰素史克(GSK)宣布,双方已签署合作意向书,将合作开发含有佐剂的新冠疫苗。在辉瑞、莫德纳【尔号莫德纳是儿童页游《赛尔号》的一只精灵名称...】等疫苗研发公司宣布利好消息的时,两家已交巨头的研发进展一直停留在9月3日,这一天它们共同宣布,当天开始了其佐剂型新冠疫苗的1/2期临床试验。
根据此前两家公司的说法,合作的新冠疫苗预计在今年12月上旬将获得首个结果,这将支持在今年12月启动3期临床试验,并计划在2021年上半年申请监管批准。
此次宣布推迟研究计划,意味着上述时间表全部被打乱。
赛诺菲巴斯德执行副总裁兼全球负责人Thomas Triomphe表示,对今天宣布的延期感到失望,但是所有的决定都将永远受到科学和数据的驱动,公司已经确定了前进的道路,保持信心并致力于提供安全有效的新冠疫苗,根据这些结果以及最新的令人鼓舞的新临床前数据,将进一步优化候选疫苗。
葛兰素史克疫苗总裁Roger Connor则表示,这项研究的结果并非我们所希望的,根据以往的经验和其他合作,相信GSK的大流行佐剂系统与新冠抗原结合后,可以产生具有可接受的反应原性【人体免疫系统对于特定抗原能够产生免疫反应,则称其有反应原性。】特征的强大免疫反应。
(文章来源:澎湃新闻)
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