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中国生物制药(01177-HK)董事会宣布,该集团开发的新型降压药「奥美沙坦酯氨氯地平片」(商品名:天舒平)获得中华人民共和国国家药品监督管理局【根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案,组建中华人民共和国国家药品监督管理局,由中华人民共和国国家市场监督管理总局管理。】颁发药品注册证书,为该品种国内首仿获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压【基于目前的医学发展水平和检查手段,能够发现导致血压升高的确切病因,称之为继发性高血压;反之,不能发现导致血压升高的确切病因,则称为原发性高血压。】,尤其适用于中重度高血压【重度高血压,指舒张压大于15.3kPa(115mmHg)的高血压。】以及单药治疗未达标的患者。奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的「血管紧张素受体【血管紧张素受体(angiotensin receptors)是以血管紧张素作为配体的G蛋白偶联受体。】拮抗剂+钙通道阻滞剂【钙通道阻滞药(calcium channel blockers)又称钙拮抗药(calcium antagonists),是一类能选择性地阻滞Ca2+经电压依赖性钙通道流入细胞内,降低细胞内Ca2+浓度的药物。】」(ARB+CCB)单片复方制剂【复方制剂是相对单方药物而言的概念, 几种不同类别的药物混合而成的制剂。】,具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点,每天用药一次可满足二十四小时长效、强效、平稳的降压要求,同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。
该集团在高血压领域已有厄贝沙坦氢氯噻嗪片【厄贝沙坦氢氯噻嗪片,适应症为用于治疗原发性高血压。】(依伦平)、奥美沙坦酯片(希佳)、安立生坦片(泰舒乐)等品牌产品,天舒平的获批将进一步丰富本集团心脑血管产品线,为患者提供更多用药选择。
港交所【港交所,即“香港交易所”,全称“香港交易及结算所有限公司”(Hong Kong Exchanges and Clearing Limited,英文简称HKEx),是全球一大主要交易所集团,也是一家在香港上市的控股公司。】原文
(文章来源:财华社【财华社集团有限公司(“财华社集团") 是一家于香港联合交易所有限公司创业板上市的公司,股票代号为 8317-HK (详见公司数据报表)。】)
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