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BMJ Open:不同剂量普卡洛必利治疗慢性特发性便秘研究

来源 2021-02-19 23:16:13 财经新闻

每个人都曾有过有一种叫做便秘的“难言之隐”。而慢性特发性便秘(CIC)指的是持续性的、且无法从生理结构或者生物化学等方面解释的便秘。据数据显示,全球成年人CIC患病率约为14%,年龄在65岁以上,女性可能是患病率上升的潜在危险因素。

对于胃肠道医生和外科医生来说,对CIC管理面临着艰巨的挑战,尽管缓泻剂和促动力剂治疗CIC已广泛用于临床实践,但临床上长期疗效的证据仍然不足。此外,肠胃蠕动减弱和肠神经系统(INS)的受损明显促进CIC的发生。因此,建议对CIC进行合理的治疗应集中在INS中的神经元上,进而改善CIC。

近日,发表在BMJ Open杂志的一项研究显示,无论使用1mg,2mg或4mg剂量,普鲁卡必利均可有效治疗CIC患者。

在这项研究中,研究人员全面检索PubMed,EMBASE,MEDLINE以及Cochrane等数据库,选择了不同剂量的普考洛必利的前瞻性试验。首次在荟萃分析中综合了每周的自发排便频率(SBM)和突发性治疗不良事件(TEAE),例如头痛,心律不齐,腹泻,头晕,恶心和呕吐。然后,通过贝叶斯分析对普卡洛必利最佳剂量的可能性进行排序。

结果显示,在对14项针对4328例患者高质量随机对照试验(RCT)分析显示,使用1mg(OR:2.40,95%CI 1.32~4.37)、2mg(OR:2.55,95%CI 1.93~3.36)和4mg(OR:2.51,95%CI 1.92~3.28)普鲁卡必利后,SBMs显著增加。贝叶斯分析表明,2mg和4mg剂量相比,使用1mg剂量的普鲁卡必利的SBMs显著提高(OR:3.31,95%可信区间1.72至6.16,概率等级=0.70)。

不同剂量普鲁卡必利SBMs的森林图

然而,在TEAEs方面,使用2mg(风险比(RR):1.20,95%CI 1.09至1.33)和4mg(RR:1.14,95%CI 1.07至1.22)普鲁卡必利的TEAEs明显更高,而1mg剂量未达到统计学意义(RR:1.17,95% CI 0.94至1.44)。

不同剂量普鲁卡必利的TEAEs森林图

总之,使用1mg剂量普鲁卡必利可以有效治疗CIC,而该研究存在一定的局限性。众所周知,CIC是一种肠功能障碍的慢性疾病,需要长期用药,因此需要更多的更大范围的RCT和长期的疗效评估来平衡普卡洛必利在CIC治疗中的风险效益。

原始出处

Tao Yang, Kaili Wang et al.Different doses of prucalopride in treating chronic idiopathic constipation: a meta-analysis and Bayesian analysis.BMJ Open 2021;11:e039461. doi:10.1136/ bmjopen-2020-039461

Tags: BMJ Open:不同剂量普卡洛必利治疗慢性特发性便秘研究  

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