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制药公司Avacta近日宣布,已获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准,将开始进行阿霉素“前药”AVA6000的I期临床试验。这项研究将评估AVA6000治疗实体瘤的有效性。AVA6000是一种化学疗法阿霉素的前药形式,已使用该公司的PreSION化学方法进行了修饰。
AVA6000在进入肿瘤微环境之前一直处于循环失活状态,然后被成纤维细胞激活蛋白(FAP)所激活。FAP酶在大多数实体瘤中普遍存在,但在健康组织(例如心脏)中并不普遍。
MHRA已批准在英国进行的针对局部晚期或转移性实体瘤(已知为FAP阳性)患者的I期临床研究,这些实体瘤包括胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和软组织肉瘤。
Avacta首席开发官Neil Bell说:“尽管存在COVID-19的限制,Avacta计划在2021年年中在英国给我们的第一位患者用药”。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/avacta_gets_mhra_green-light_to_start_phase_i_trial_for_pro-drug_chemotherapy_1363711
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