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遗传性血管性水肿(HAE)是一种以血管性水肿反复发作为特征的疾病,不伴有荨麻疹或瘙痒,最常累及皮肤或上呼吸道和胃肠道的黏膜组织。
生物制药公司Pharvaris近日宣布,在2021年美国过敏性哮喘和免疫学学会(AAAAI)虚拟年度会议上发表了PHA121(PHA-022121)治疗遗传性血管性水肿(HAE)的药代动力学(PK)和药效学(PD)数据。
在两项双盲、安慰剂对照单次剂量研究中,通过非线性混合效应PK / PD模型(分别使用12 mg和22 mg剂量)评估PD效果,并与历史数据进行比较。PK / PD分析显示,平均复合EC50为2.4 ng / mL,EC85为13.8 ng / mL。
在用PHA121治疗的所有受试者中,有25%的受试者报告了不良事件(AEs),与安慰剂的25%发生率相同。所有不良事件均为轻度或中度,并迅速完全消失。
Pharvaris首席医学官Peng Lu博士说:“口服PHA121在有或没有食物的情况下,在15分钟内迅速吸收并超过了预期的有效治疗阈值。使用缓激肽激发的替代指标,药效学结果提示PHA121单一口服剂量可能比icatibant具有更长的药理作用”。
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1802502?tsid=4
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