2021年2月24日，在北京协和医院心脏导管室内，荆志成教授带领团队凭借精湛的手术操作技巧及全面完善的术前评估，一举为1名青年房间隔缺损（ASD）患者及1名中老年ASD患者分别植入MemoCarna氧化膜单铆ASD封堵器，并获得了巨大成功！两例手术的成功开展在“国家队”验证了MemoCarna的临床安全性和有效性，也充分彰显了国产器械优秀的临床应用价值与未来发展前景，以及北京协和医院对国产医疗器械研发的有力支撑。

病例解析 | 精彩手术瞬间回顾！

MEMOCARNA 2021

病例1：患者男性，被诊断为：先天性心脏病，房间隔缺损（中央型，左向右分流）；右心、左房增大；轻-中度三尖瓣关闭不全；左室舒张功能减低（I级）。

病例2：患者男性，被诊断为：先天性心脏病，房间隔缺损（中央型，左向右分流）；右心增大；轻度三尖瓣关闭不全；左室舒张功能减低（I级）。

术中采用经皮股静脉穿刺的方法，在心脏超声和X线引导下顺利将MemoCarna封堵器送入心房，并固定在房间隔缺损处，阻断心房水平血液左向右分流，恢复正常血液循环途径。术后，患者心悸、胸闷、乏力气短等症状明显改善，穿刺点愈合良好，手术很快成功完成。

术后访谈 | 氧化膜单铆ASD封堵器-设计新突破，患者多受益

MEMOCARNA 2021

《门诊》：祝贺贵院圆满完成本中心两例氧化膜单铆ASD封堵器植入；您能否简单介绍一下两例手术的患者基本情况？房间隔缺损微创介入治疗具有怎样的优势？作为国产原创先心封堵器，氧化膜单铆ASD封堵器自上市以来广受好评，您能否结合临床实际谈谈该款封堵器的应用体会？术中操作时需注意哪些要点？

荆志成教授：第一例患者是一位30岁左右的青年男性，因活动后气短于当地医院就诊，经胸超声心动图提示房间隔缺损，呈圆形；第二例患者是一位60岁左右中老年男性，具有多年肺病史，存在活动后气短等不适症状，起初怀疑病因为肺部疾病，最后经评估“罪魁祸首”同样为房间隔缺损，呈椭圆形。本次入院，术前经胸超声心动图检测显示，两例患者房间隔缺损直径（分别为13、13~19毫米）及缺损周围边缘的软硬程度适当；同时，术前标准右心导管检查显示上下腔静脉、心腔以及肺动脉压力大致正常，肺血管阻力位于正常水平。综合评估，两例患者均适合行经皮房间隔缺损介入封堵治疗。

相较于传统开胸或外科小切口手术，房间隔缺损微创介入治疗具有显着优势。一方面，历时较短，一般情况下介入封堵时间为5-10分钟。另一方面，不同于外科全麻开胸/切口操作，ASD封堵术可在局麻、患者清醒状态完成手术，创伤较小，术后疼痛轻，患者恢复较快。北京协和医院百年来一直秉承“一切以患者为中心、全心全意为患者服务”的宗旨，如果经评估，患者符合介入封堵术指征，患者及家属同意的基础上，应该积极采取介入治疗策略。

在今天的手术过程中，我带领助手共为两例患者分别植入了一枚MemoCarna氧化膜单铆封堵器，2台手术结果均令人非常满意；当然，这与充分的术前评估、优异的封堵器设计及团队协作等诸多因素密不可分。北京协和医院心内科有高水平的超声心动图团队，这是对先心病介入治疗的强大支撑。对于国产MemoCarna封堵器，其左盘面由特殊的编织花型取代传统封堵器的束丝铆头，使得释放后盘面更加平整，减少对血液流动的影响，更易于内皮化；同时，单铆设计可降低封堵器对心房结构的影响，如若将来患者出现房颤等新的疾病而需开展相应介入治疗操作时，房间隔穿刺具有一定可行性，这是双铆封堵器所不能带来的一大优势。此外，当术者开展前10-20例时，术前应该与经验丰富的术者交流，可适当选择更大型号的封堵器，术中应使用超声等手段反复确认封堵器位置、患者血流情况及二尖瓣启闭是否受影响，通过精细操作，牵拉试验确保封堵器位置稳定，才能更大程度上发挥该款封堵器种种优异性能，为患者的远期预后带来较多获益。

《门诊》：在您与您的团队的密切配合及积极努力下，贵中心在先心病介入领域不断发展并积累了大量经验，您认为临床医师在房间隔缺损封堵患者选择方面，应注意哪些问题？在房间隔缺损封堵患者的术后管理方面，应遵循怎样的原则？

荆志成教授：房间隔缺损作为常见的先天性心脏病之一，临床中患者情况往往复杂多样，不仅可分为上腔型、下腔型、冠状静脉窦型、原发孔型、继发孔型等多种类型，而且可能合并感染性心内膜炎、心力衰竭、肺动脉高压等多种复杂疾病。在临床操作过程中，为充分发挥介入封堵优势，应首先把握好适应证，这是手术成功的重要一环。当房间隔缺损患者入院后手术前，则需联合多学科团队开展充分、严格的术前评估，排除肺静脉畸形引流以及其他合并必须行外科手术的心脏畸形等患者；同时要根据患者实际情况，组织团队提前分析术中风险，探讨相关对应策略，从而最大程度降低术中实际风险的可能性。如果术前评估患者不符合介入封堵治疗指征，则应尽快联系心脏外科医师对其开展手术治疗。一般情况下，封堵术后房间隔缺损患者需口服抗血小板药物6个月左右，期间部分患者可能会出现消化道出血等不良症状，因此还要对患者进行严格的术后随访管理至关重要。此外，患者应通过正侧位的心脏胸片及超声心动图等检测，定期观察封堵器是否移位、有无血栓及凝血功能状态等，特别在术后三个月内。

《门诊》：作为国家卫健委指定的疑难重症诊治指导中心，能否请您介绍一下在先心病诊疗领域贵院如何定位工作重点方向？在当前先心病介入技术不断提高、器械持续创新的背景下，未来先心病介入治疗应循怎样的方向发展？

荆志成教授：北京协和医院作为国家级疑难重症医疗中心队列中的“排头兵”，在医疗、科研、教学等方面，一直发挥着带头与引领作用。当前，先心病介入治疗数量持续增长、越来越多的区域性医疗中心不断积极参与其中；在此种背景下，本中心不应满足于常见先心病的介入封堵治疗及具体的封堵例数，而要有责任积极探索发展新方向，为国内先心病领域诊治水平的提升贡献国家队的力量。其中，明确国内先心病患者特点及治疗策略、选择难点等，则是本中心发展定位的关键。

目前，在德国、日本、英国、法国等发达国家，新生儿先心病筛查工作开展历史悠久，他们做的十分出色，普及率较高；一方面，可使罹患简单先心病的新生儿基本可在规定的年龄范围内得到根治。另一方面，也可及时给予复杂先心病患儿相应的分期姑息性手术，从而有助于提高新生儿存活率、降低成人先心病艾森曼格综合征的发生。相比之下，在发展中国家，不同地区间先心病筛查力度确实存在较大差异。例如，在一、二线城市，新生儿先心病筛查的机会和手段较多，而对于城乡结合部、农村地区等，筛查力度则大幅下降。这种情况下，一些先心病患儿在病情轻微时并未予以诊断及治疗，而随着时间的延续，成年后往往会合并心力衰竭、感染性心内膜炎、矛盾性栓塞，甚至肺动脉高压等，处理难度显着增加。

对于先心病合并肺动脉高压患者，如何选择恰当的介入封堵治疗时机及何种类型患者可接受介入封堵等，一直备受临床医师的广泛关注及热烈讨论。一般情况下，在临床实践中，术者往往根据自己或者老师的经验采取试封堵策略，通过观察体循环及肺循环压力的变化情况，进而决定患者的治疗方式。事实上，在诸多方面如：“是否合并肺动脉高压相关基因突变对先心病肺动脉高压鉴别诊断的价值如何？”“如何根据吸氧后血流动力学和氧动力学的不同变化进行患者分类”、“何种类型的患者经氧气和肺动脉高压的药物治疗后可进行介入封堵治疗”等诸多方面，当前尚无任何研究给予明确答案，仅仅停留于专家个人经验层面。在发达国家，先心病合并肺动脉高压的患者数量较少，处理策略往往较为保守。面对国内数量不容小觑的该类患者群体，“照搬”欧美指南指导临床实践并不恰当，而依据本国国情探索“特色之路”才是先心病诊疗领域的正道。正是注意到了这一点，近年来北京协和医院心内科积极求变，将发展重点之一定位于先天性心脏病的分子精准诊断以及微创介入治疗领域，在不断探索中取得了国内外同行公认的成绩，对先心病介入和外科治疗极具指导价值。

在未来发展中，相信先心病介入治疗适应证将会进一步拓展，更加趋向复杂化，例如三尖瓣脱垂、二尖瓣反流等领域；因此也期待未来在不断探索诊疗时机及处理策略的同时，重视我国具有自主知识产权的器械创新，打破医疗器械都是西方国家研发的局面，开发更多“自主产权”新产品，为我国先心病介入科学领域的发展提供极大助力，并开展更多临床研究，取得属于中国的临床数据，在国际舞台上发出更多的中国声音，推动先心病介入诊疗工作在我国不断向前发展，并最终降低，甚至遏制住先心病对我国儿童卫生保健带来的巨大挑战，为人民谋幸福！

Tags： 开拓进取，做好先心病介入治疗“国家队”——荆志成教授带领团队完成MemoCarna氧化膜单铆房间隔缺损封堵器植入“两连胜”