人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的全球大流行始于40年前，目前尚无减缓的趋势，全球HIV新感染者每年约有150万，婴儿感染病例每年新增15万例。虽然抗病毒药物暴露前预防已经削弱了HIV的传播风险，但临床上仍需要更为有效的长效预防手段。 VRC01是一种针对HIV1型(HIV-1)包膜蛋白CD4结合位点的IgG1广泛中和抗体(bnAb)。 近日研究人员考察了VRC01对预防HIV-1感染的效果。 HVTN 704/HPTN 085试验中，研究人员在美洲和欧洲招募HIV感染高风险的男性和变性人，HVTN 703/HPTN 081试验中，研究人员在撒哈拉以南非洲招募高风险女性参与者，参与者随机，每8周接受一次bnAb（VRC01）输注，剂量为每公斤10或30毫克（分别为低剂量组和高剂量组）或安慰剂，共输注10次。每4周进行一次HIV-1检测。 用TZM-bl法测定感染者病毒分离株VRC0180%抑制浓度(IC80)。   总体上，各治疗组的不良事件数量和严重程度相似。在2699名HVTN 704/HPTN 085参试者中，VRC01低剂量组32人、高剂量组28人和安慰剂组38人感染HIV-1。在1924名HVTN 703/HPTN 081参试者中，VRC01低剂量组有28人感染，高剂量组有19人感染，安慰剂组有29人感染。HVTN 704/HPTN 085中，VRC01组每100参与者随访年的HIV-1感染率为2.35，安慰剂组为2.98（估计预防率为26.6%），在HVTN 703/HPTN 081中，VRC01组每100随访年的感染率为2.49，安慰剂组为3.10（估计预防率8.8%）。VRC01受试者中每100人年感染VRC01敏感菌株（IC80 <1μg/ml）的发生率为0.20，安慰剂组为0.86（估计预防效果75.4%）。 本研究中，虽然证明了广泛中和抗体可预防HIV感染这一概念，但VRC01对HIV-1感染的预防效果不显著。   原始出处：   Lawrence Corey et al. Two Randomized Trials of Neutralizing Antibodies to Prevent HIV-1 Acquisition. N Engl J Med， March 18， 2021.

Tags： NEJM：广泛中和抗体用于HIV感染的预防