英国药品和保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）再次确认了阿斯利康（AZ）和牛津大学（Oxford University）的COVID-19疫苗的安全性和有效性。

MHRA在英国审查了超过1100万人中的血栓栓塞事件。阿斯利康在一份声明中说，监管机构MHRA得出结论，在经过“严格”的科学审查后，阿斯利康的COVID-19疫苗的好处“远远大于”风险。经过审查，MHRA补充说，没有证据表明接种疫苗的人群的静脉血栓发生率比没有接种疫苗群体的发生率高。

EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）也分享了其结论，发现AZ / Oxford疫苗不会增加血栓的总体风险。欧盟监管机构还得出结论，对于罕见的严重血栓栓塞事件，与接种疫苗的因果关系尚未得到“证实”，但仍有可能，因此值得进一步分析。PRAC在“极详细”记录中审查了欧盟成员国报告的弥散性血管内凝血（DIC）的记录，其中有9例导致死亡，大部分发生在55岁，其中大多数是女性。该委员会的专家说，这些事件很少见，并且COVID-19本身通常会导致患者血液凝结紊乱。

最终，欧盟委员会得出结论，AZ / Oxford疫苗在预防COVID-19相关的住院和死亡方面已被证明具有显著功效，好处“远远大于”风险。

 

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/uk_and_eu_regulators_reaffirm_the_safety_of_azoxford_unis_covid-19_vaccine_1365564

Tags： 英国和欧盟监管机构重申阿斯利康的COVID-19疫苗的安全性