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康方生物-B(09926)发布公告,该公司自主研发的IL【IL可以指Intermediate Language,同MSIL(Microsoft Intermediate Language),是将.】-4R单克隆抗体注射液(研发代号:AK120)获得美国食品药品管理局(FDA))允许在美国开展治疗中重度特应性皮炎【特应性皮炎的特征为患者或其家族中可见明显的“特应性”特点:①容易罹患哮喘、过敏性鼻炎、湿疹的家族性倾向;②对异种蛋白过敏;③血清中IgE高;④血液嗜酸性粒细胞增多。】的Ib期临床研究。
公告称,AK120已在新西兰【新西兰(英语:New Zealand),又译纽西兰,是南太平洋的一个国家,政治体制实行君主立宪制混合英国式议会民主制,现为英联邦成员国之一。】完成健康受试者单次皮下注射剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学【药物代谢动力学(Pharmacokinetic)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。】临床研究,正在新西兰和澳大利亚开展对中重度特应性皮炎受试者多次皮下注射剂量递增Ib期临床研究。初步盲态研究数据显示,AK120注射液给予中重度特应性皮炎受试者一至两周可快速起效,缩小皮损面积,缓解皮损红斑、硬结、表皮剥脱等症状。
(文章来源:智通财经网)
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